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屠呦呦,一聲吼,昆藥集團兩連板

來源:云南天樞玉衡

發布時間:2019-06-18

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屠呦呦,一聲吼,昆藥集團兩連板

 

今日導讀:

?新華社一篇屠呦呦團隊放大招’:青蒿素抗藥性’等研究獲新突破”的推送,一時之間“青蒿素”與“屠呦呦”再次登上熱搜榜并被大肆宣傳,青蒿素概念也在股市中一軍突起,雙方此唱彼和。受此影響,昆藥集團也于昨日、今日接連開盤即封一字板。然而,昆藥集團銷售的青蒿素類產品用途均為瘧疾治療,且對公司業績影響較小,雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目仍處于臨床二期患者入組階段,存在一定的研發風險。

 

股市有風險,投資需謹慎!!

 

一、事件背景

20196月17日上午,新華社發布了一篇題為《屠呦呦團隊放大招’:青蒿素抗藥性’等研究獲新突破》的文章,稱:

 

(一)青蒿素抗藥性攻堅戰

自屠呦呦發現青蒿素以來,青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發癥的瘧疾聯合用藥,但時至今日,瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一,因此全世界科學家都非常擔心“青蒿素抗藥性”會進一步惡化。

 

經過三年多科研攻堅,屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面終獲新突破,最終找到新的治療應對方案:一是適當延長用藥時間,由三天療法增至五天或七天療法;二是更換青蒿素聯合療法中已產生抗藥性的輔助藥物,療效立竿見影。

 

(二)雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡

一直以來,系統性紅斑狼瘡被視為“不治之癥”,是一種嚴重的、致死性的自身免疫性疾病,屬于醫學領域的世界性難題。然后就在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時,屠呦呦團隊發現雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。

 

根據國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。

 

二、昆藥集團與青蒿素

(一)昆藥集團與已投產的青蒿素產品

昆藥集團是一家主要從事藥品研發、制造和銷售的醫藥制造業企業,根據主營產品及業務的不同,昆藥集團主要涉及植物藥、傳統中藥、化學藥及醫藥流通四大板塊。

其中,植物藥平臺負責青蒿素及相關產品的提取、化學合成及研發、生產工作。公司下屬控股公司武陵山制藥雙氫青蒿素車間早前也通過了WHO認證。

 

截至目前,昆藥集團所銷售的青蒿素類產品用途均為瘧疾治療,目前在售的青蒿素類抗瘧藥產品包括一下五種:

 

然而,此類產品2014-2018年的五年間,其營業收入占公司總營業收入比例均不超過5%,且所占比重還呈現逐年降低的趨勢。對公司業績影響可謂是九牛之一毛,微不足道。

 

 

 

(二)昆藥集團與雙氫青蒿素片紅斑狼瘡研發項目

昆藥集團于2016年投資7,000萬元向中國中醫科學院中藥研究所購買雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件。

昆藥集團于201712獲得中國醫學科學院北京協和醫院《藥物臨床試驗倫理委員會快速審查批件》,對公司申辦的“一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、疊加設計的臨床試驗,初步探索雙氫青蒿素片對系統性紅斑狼瘡患者的有效性、PK特征及安全性”II期臨床研究方案審批同意,昆藥集團的雙氫青蒿素片研發項目也于同期開始著手準備招募患者進入臨床II期試驗

然而,據新華社發布的《屠呦呦團隊放‘大招’:‘青蒿素抗藥性’等研究獲新突破》則表示:

 

那么,問題來了,雙氫青蒿素片是先進行了臨床實驗II期,后開始的臨床I期??公司信息披露有誤?新華社報道有誤?亦或是昆藥自己的醫學經理昏掉了??不得而知……

但可以確定的是,雙氫青蒿素片研發項目還需要繼續進行II期臨床試驗,后續還需要 III 期臨床試驗,且II期和III期臨床試驗對樣本量的需求更大,因此至少還需7到8年。

有且只有在II期和III期臨床試驗結果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性 和安全性之后,昆藥集團才可以向藥監局(NMPA)提交新藥注冊申請。

 

然而,股市卻不需要等7-8年,也不用考慮藥物研發的成敗與否,股民們只是聽風就是雨,聽到一點風聲就齊刷刷的去追漲停,然而這樣的漲停又能撐多久?

 

最后,還是想敬告各位股民:

股市有風險,投資需謹慎!!

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